Машина для вставлення та маркування плунжерного штока: оптимізована обробка шприца з точністю та швидкістю
Ознайомлення з продуктом
Машина для вставлення та маркування плунжера — це критична робоча станція-останнього етапу у виробництві попередньо наповнених шприців (PFS), що автоматизує надійне вставлення штоків поршня та нанесення відповідних етикеток для забезпечення відстеження та дотримання нормативних вимог. Розташована після-наповнення та перевірки, ця високо-ефективна система обробляє скляні або поліпропіленові шприци з легкою точністю, включаючи термічний друк для маркерів клінічних випробувань III фази, як-от «Тільки для використання в фазі III», або деталей партії. Черпаючи натхнення в таких лідерів, як серія S400 компанії Guangdong Saikangni, наші машини забезпечують до 600 одиниць за хвилину в стабільному закритому середовищі, сумісному з GMP, FDA 21 CFR 201 і ЄС, Додаток 13. Зводячи до мінімуму ручну обробку й уможливлюючи-перевірку в реальному часі, ці системи зменшують кількість помилок, підвищують пропускну здатність і підтримують повну інтеграцію. Лінії PFS для вакцин, біопрепаратів та ін’єкційних препаратів.
-
Машини для вставлення та етикетування штокаНа високо-арені фармацевтичного пакування, де кожна секунда важлива для дотримання нормативних вимог і безпеки пацієнтів, остаточне складання попередньо-наповнених шприців вимагає бездоганногоБільш
Ключові переваги та особливості
Створені для непохитної надійності та адаптивності, наші машини для вставлення та маркування плунжерного штока чудово підходять для-великих обсягів стерильних операцій. Ключові моменти:
|
Перевага/Особливість |
опис |
|
Серво{0}}точність крутного моменту |
Контрольоване введення ±0,1 Нм запобігає деформації ствола, досягаючи 99,99% виходу за перший-прохід для 0,5-5 мл шприців різних форматів. |
|
-Термодрук на вимогу |
Головки з роздільною здатністю 300 dpi друкують змінні дані Phase III (наприклад, термін придатності, попередження) зі сканованими 2D штрих-кодами, підтримуючи багато{4}}мовну відповідність у<1 second per label. |
|
Високо{0}}швидкісне стабільне маркування |
Нанесення-за допомогою вакууму зі швидкістю 600 одиниць/хв з точністю розміщення ±0,2 мм, що забезпечує адгезію-без бульбашок за допомогою систем-нагляду. |
|
Асептична конструкція корпусу |
Полікарбонатний RABS із фільтрацією HEPA (сумісність із ISO 5) і портами VHP для без-контактної передачі, ідеально підходить для біопрепаратів і високо-потенційних наповнювачів. |
|
ШІ-діагностика та відстеження |
IoT HMI з прогнозованими сповіщеннями для 98% OEE, а також тестуванням на витік гелієм і перевіркою OCR для повної серіалізації-підготовки до аудиту. |
|
Модульна масштабованість |
Швидка-заміна інструментів для інтеграції пристроїв безпеки або вкладених ванн, що скорочує час налаштування до 15 хвилин для виробництва кількох-SKU. |
Види продукції
Наші машини для вставлення та маркування плунжерних штоків доступні в цільових конфігураціях, які відповідають вашим масштабам виробництва та потребам:
Ротаційні індексні моделі
Системи-великого об’єму, такі як поворотні столи на основі S400 для безперервної роботи 600 одиниць/хв на комерційних лініях.
01
Лінійні вбудовані версії
Компактні, прозорі-проекти для інтеграції в існуючі робочі процеси PFS із підтримкою 300–500 одиниць/хв.
02
Hybrid Manual-Auto Stations
Напіва-автоматичні параметри для досліджень і розробок або невеликих{1}}обсягів випробувань із ручним перевизначенням для першої фази прототипування.
03
Розумне маркування-додатків
Автономні термопринтери та вставки для модернізації старих ліній із підключенням до Інтернету речей для віддаленого моніторингу.
04
Custom For-Cause Machines
Розроблено для конкретних типів шприців (наприклад, PP для лідокаїну), включаючи розширені діапазони крутного моменту для дво-камерних варіантів.
05
Застосування продукту
Ці апарати є універсальними для всіх терапевтичних областей, покращуючи фінішні процеси для різноманітних ін’єкційних препаратів:
Шприци для клінічних випробувань:Фаза III маркування для досліджуваної ВБП у дослідженнях онкології чи вакцини, що забезпечує сліпу-відповідність коду та швидке відстеження.
Антикоагулянти та анестетики:Надійне вставлення стрижня для гепарину чи лідокаїну в поліпропіленові шприци з маркуванням-захисту для-використання в лікарнях із високим ризиком.
Біологічні препарати та вакцини:Стерильний монтажний пост-заповнення для доз моноклональних антитіл або мРНК, що підтримує серіалізацію для глобального розповсюдження.
Діабет і хронічні ін'єкційні препарати:Інтеграція в інсулінові шприц-ручки для плунжерних механізмів із-зручним маркуванням для пристроїв для само-введення.
Естетика та регенерація:Маркування високої-стабільності гіалуронової кислоти PFS, що відповідає стандартам CDSCO на ринках, що розвиваються, як-от Індія.
Масштабування експорту та регулювання:Відповідна обробка для ринків ЄС/США/Китаю, полегшення-сертифікованого пакування ISO та готовності-холодного ланцюга.
Наша продукція, як один із провідних виробників і постачальників машин для вставлення плунжера та етикетування, має добру репутацію на ринку. Ми щиро вітаємо вас на оптовій високоякісній машині для вставлення штока плунжера та маркування на нашому заводі. Також доступне індивідуальне обслуговування.
